西藏藥品監(jiān)管實現(xiàn)多項“零”的突破
近日,記者從自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉,“十四五”期間,西藏藥品監(jiān)管工作取得顯著成效,實現(xiàn)了藏藥國家標準、創(chuàng)新藥、藏醫(yī)器械、特色化妝品新原料等多項“零”的突破,有力守護人民群眾用藥安全,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)悉,“十四五”以來,全區(qū)藥品監(jiān)管部門持續(xù)壓實藥品安全黨政同責、企業(yè)主體責任和監(jiān)管責任,健全全鏈條質(zhì)量管理體系,強化全領(lǐng)域監(jiān)管。在風險防控方面,召開全區(qū)藥品安全風險警示第五次會議,處置風險信號37條,實現(xiàn)閉環(huán)管理,消除安全隱患;全年共檢查藥品經(jīng)營使用單位1.3萬家次,查辦案件99起,罰沒款410.8萬元,有效凈化了藥品市場環(huán)境。
在推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效方面,西藏提前完成“第二批藏藥標準三年行動計劃”,頒布施行藏藥材和藏藥制劑標準97個,發(fā)布藏藥材對照品4個,以標準建設(shè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。出臺藏藥材產(chǎn)地加工指導意見,規(guī)范建設(shè)藏藥材種植基地,帶動種植戶增收,讓發(fā)展成果惠及更多群眾。同時,為推動藏藥傳承創(chuàng)新,全程指導藏藥新藥、藏醫(yī)器械研發(fā),成功上市3個產(chǎn)品,備案特色化妝品新原料2個。
隨著監(jiān)管能力持續(xù)提升,西藏藥品檢驗檢測、智慧監(jiān)管基礎(chǔ)不斷夯實。藥品數(shù)智監(jiān)管平臺建成投用,數(shù)據(jù)處理效率提升70%;分子生物學實驗室投入運行,基本滿足“兩品一械”檢驗需求。成功研制冬蟲夏草智能快檢儀,準確率達95%以上,為實現(xiàn)精準高效監(jiān)管提供了堅實的技術(shù)支撐。
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