3月27日，青峰醫(yī)藥下屬子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)化學(xué)創(chuàng)新藥物伊速達(dá)瑪舒拉沙韋片正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。

　　作為首個(gè)自主研發(fā)的PA抑制劑，瑪舒拉沙韋的誕生是我國(guó)在流感抗病毒藥物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的跨越式突破，為應(yīng)對(duì)流感病毒變異和耐藥性挑戰(zhàn)貢獻(xiàn)了“中國(guó)方案”。

　　瑪舒拉沙韋是首個(gè)自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物，能直接作用病毒的核心，迅速阻斷病毒復(fù)制，全病程只需服藥1次，快速緩解流感癥狀，將流感對(duì)患者學(xué)習(xí)、生活和工作的影響降至最低。

　　值得一提的是，瑪舒拉沙韋的臨床數(shù)據(jù)全部來(lái)源于中國(guó)患者，擁有充分中國(guó)人群循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并以優(yōu)秀的臨床有效性、安全性和極低的耐藥率數(shù)據(jù)登上國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《Nature Medicine》（IF：58.7）。

　　瑪舒拉沙韋Ⅲ期臨床共納入591名患者，其中包含約80%的成年人和20%的兒童及青少年，按2:1比例分配到瑪舒拉沙韋組和安慰劑組。研究結(jié)果顯示，中位流感癥狀緩解時(shí)間和中位病毒清除時(shí)間相比安慰劑組，分別顯著縮短21小時(shí)和25小時(shí)。

　　耐藥性是抗病毒藥物的試金石，也是藥物換代革新的主要原因。據(jù)《Nature Medicine》的報(bào)道，瑪舒拉沙韋的整體耐藥突變率小于1%，低于國(guó)際同類(lèi)藥物約10倍。